崗位職責:
1、負責培養基放行檢驗工作;
2、負責微生物的培養、傳代、凍存、鑒定工作;
3、負責制藥用水、產品、原輔料、清潔驗證的微生物限度檢驗工作;
4、負責產品和包材的無菌試驗檢驗工作;
5、負責支原體(培養法)檢驗工作;
6、負責檢驗方法的文件起草、修訂工作;
7、負責以上檢驗方法的驗證工作;
任職要求:
1、熟悉GMP、中國藥典、CNAS等相關法規要求。
2、具有良好的溝通和協調能力,思路清晰,表達能力強。
3、學習能力強,具備一定英語基礎。
4、性格開朗,具有一定抗壓能力。
5、執行力好,具有團隊協作能力。
6、具備1年以上制藥行業工作經驗者優先。