崗位職責:
1、負責對藥品生產過程進行監控,確保產品質量符合國家要求;
2、負責起草中間產品、半成品質量標準;
3、負責監控生產過程及生產條件,負責監督中間產品、半成品的取樣,負責成品的取樣;
4、負責監控車間中間品的碼放、使用情況,監督帳、物、卡的一致性,監控生產過程中的物料平衡;
5、負責監督監測人員對潔凈室人員及表面微生物的監控;
6、負責審核批生產記錄、批包裝記錄,中間產品、產品的批檢驗記錄和報告,監督生產車間相關記錄的填寫;
7、負責中間產品的放行,監督車間對不合格物料、中間產品的處理,監督車間對生產過程中出現的偏差及時處理的情況,必要時參與調查并跟蹤產品質量;
8、協助生產車間進行部門自檢,并負責生產車間部門自檢整改追蹤。
任職要求:
1、醫藥、生物、藥學等相關專業,本科及以上學歷;
2、一年以上藥品生產、質量檢驗相關工作經驗者優先;
3、熟知藥品生產質量管理規范(GMP)。