崗位職責： a) 確保臨床研究全過程按照試驗方案、SOPs、GCP（或ICH-GCP）執行； b) 按照公司規定的稽查流程負責對國際多中心和國內臨床試驗項目進行稽查，對臨床試驗文件、臨床試驗用物料及試驗現場進行稽查； c) 根據公司SOP、質量標準文件，對臨床研究項目進行稽查，及時提交稽查報告，提供糾正和預防措施； d) 負責臨床項目檔案的管理、審核工作，形成審核報告，并提出糾正建議； e) 按規定對臨床項目實施質量控制，分析質量問題并提出質量改進措施； f) 作質量記錄，對通過稽查獲得的信息和數據進行分析和處理，并對質量記錄進行管理； g) 管理監查記錄與報告； h) 按照稽查計劃對臨床項目進行稽查，按照公司規定的稽查流程執行；包括公司存檔文件和研究者檔案文件的稽查；原始病歷和醫院數據庫一致性的核實；項目進度的核實等工作； i) 向上級領導及質量總監提交稽查報告； j) 完成上級領導安排的其他工作。 任職要求： a) 具備本科及以上學歷，醫藥、衛生、臨床相關專業教育背景； b) 接受CRC/CRA轉崗； c) 了解國家質量認證管理體系，熟悉醫藥行業質量管理法規政策; d) 具備良好的分析問題和解決問題的能力; e) 具備良好的溝通協調能力; f) 具備團隊合作精神。 薪酬福利： 1、薪資面議，六險一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎金等； 2、專業的培訓，擁有廣泛的提升空間； 3、出差補貼，節假日的過節費、禮物，定期體檢等。