工作職責:
1. 調研、檢索、收集和整理國內外與臨床研究相關的醫學信息、法規和實施條例等;
2. 根據臨床試驗項目的需求,與臨床醫學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通;
3. 負責I-IV期臨床試驗項目相關醫學文件(方案、ICF、CRF、研究者手冊等)的設計及撰寫;
4. 負責臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂;
5. 負責對臨床試驗的安全性資料(AE和SAE等)和醫學相關數據進行分析和審核;
6. 負責對臨床試驗團隊提供醫學支持和醫學培訓,并對臨床試驗團隊提出的醫學問題進行解答.
任職要求:
1.本科及以上學歷,臨床醫學相關專業,擔任過醫學專員者優先;
2.熟悉臨床試驗全過程,熟悉GCP;
3.接受過ICH-GCP、中國GCP和相關法規等培訓;
4.有良好的英文檢索及醫藥信息檢索能力、有較好的英文閱讀能力和醫學文字寫作基礎;具有較強的溝通、協調能力,有獨立的工作能力和解決問題能力,具備良好的團作合作精神及較強的工作責任心
5. 具有很強的執行力、責任心、思維活躍,擁有創新思維能力和團隊合作精神。
職位福利:節日福利、通訊補助、每年多次調薪、年終分紅、六險一金、年底雙薪