崗位職責:
1、負責生產現場的體系質量監管,增強現場數據完整性和SOP合規的質量監督;
2、負責現場QA的工作,對所有涉及在產產品的生產和包裝過程進行日常檢查,中間控制,包括AQL檢查等;
3、負責日常取樣,工藝驗證和清潔驗證取樣等;
4、生產批記錄審核;對在產產品生產和包裝相關的SOP,WI和Logbook審核和批準。
5、協助年度產品回顧的留樣檢查。以及年度留樣整理,銷毀等‘
6、與質量管理相關的工作,如起草修訂與職責相關的SOP和WIs等;參與偏差調查、變更實施和投訴調查;支持職責相關的質量改進項目;參與工廠巡查和自檢;參與物料放行。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學化學或相關專業;
2、1年以上相關工作經驗;
3、良好的溝通及團隊協作能力。