崗位職責： 1）依據公司總體產品研發規劃分配的工作任務能按照時間節點進度要求開展并完成工作 2）負責編制設計開發文檔、工藝文件、產品技術要求以及生物學評價方案等技術資料并執行，協助進行產品的包裝設計 3）協助解決產品動物實驗、臨床試驗、注冊檢驗以及質量管理體系考核過程中的技術問題 4）協助編寫注冊所需技術資料，包括產品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、滅菌和消毒研究、有效期和包裝研究、醫療器械安全有效基本要求清單、風險分析資料等 5）負責產品從實驗室到中試階段的生產轉換、工藝優化工作 6）與研發技術委托方溝通產品開發進展，與技術Leader溝通工藝優化技術問題，為產品的開發保駕護航 7）完成領導交代的其他任務 崗位需求： 1）本科及以上學歷，生物醫用材料、高分子材料、材料學相關專業優先 2）英語四級以上，具備讀寫的能力，能夠獨立檢索和查閱相關文獻 3）熟悉醫療器械相關法律法規優先；熟悉醫療器械產品整個設計開發流程優先 4）了解醫療器械CDMO業務的優先 5）1-3年的三類無菌植入醫療器械優先；做過動物源的醫療器械優先 6）具備較強的溝通、團隊協作能力，能夠承受一定的工作壓力