崗位職責:
1.負責對生產現場的巡檢,確保生產過程和產品符合工藝規程、質量標準和GMP要求;
2.審核產品原始記錄符合規范要求,保證按要求處理不合格品;
3.參與內審工作,監督生產現場的整改落實情況,配合確認/驗證的現場監督和取樣工作;
4.負責生產異常情況的反饋和應急處理,組織生產偏差的調查,確保偏差調查時效;
5.對生產車間的質量情況做定期回顧分析;
6.負責職責范圍內相關文件的起草或修訂,對崗位設計的資料進行收集、整理和歸檔,定期完成工作報告并制定工作計劃,有效補位或輔助團隊成員完成工作。
任職資格:
1.大專及以上學歷,藥學、中藥學等相關專業,有相關工作經驗者優先;
2.具備GMP、現場管理、偏差管理等相關知識;
職位福利:五險一金、包住、加班補助、帶薪年假、定期體檢、節日福利