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            更新于 3月19日

            醫療器械研發工程師

            1.2-1.5萬·13薪
            • 北京通州區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療設備研發醫療耗材研發一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械介入醫療器械植入醫療器械無菌醫療器械心臟外科器械
            崗位職責:
            1、負責全程跟進醫療器械的開發進度,確保項目按計劃順利進行;
            2、負責產品的設計和開發工作,包括但不限于結構設計、圖紙繪制等 ;
            3、負責產品的工藝設計,確保產品能夠高效生產;
            4、負責進行產品的性能測試和評價,確保產品符合相關標準和要求;
            5、負責與相關合作方進行良好銜接,確保項目各參與方之間的有效溝通和技術對接;
            6、負責新產品的研發相關工藝文件、檢驗標準的編寫;
            7、負責制定產品的驗證方案,確保產品在各個階段的性能和質量得到驗證;
            8、負責原材料的采購和評價,選擇合適的材料以保證產品的質量和性能;
            9、對產品進行風險分析,識別可能的風險點,并制定相應的風險控制措施;
            10、按照醫療器械質量體系管理規范的要求,完成產品設計和開發過程確保產品質量和安全;
            11、負責新產品的轉產工作,確保產品從研發階段順利過渡到生產階段;
            12、對現有產品進行工藝改造,降低生產成本,提高產品質量。
            任職要求:
            1、本科及以上學歷,生醫類工科、電子信息技術、機電一體化等相關專業;
            2、能夠熟練使用Office、AutoCAD、SolidWorks等辦公及繪圖軟件;
            3、有較強的組織協調、溝通和應變能力;
            4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力,工作嚴謹、認真負責、積極主動,具有較強的工作抗壓能力和應變能力;
            5、具有創新能力,能夠對現有產品進行改進或開發新產品,以適應市場和技術的變化;
            6、有心外科相關研發生產經驗者優先。

            工作地點

            北京通州區航天卡迪(聯東U谷北區一號院店)

            職位發布者

            航天卡迪HR/行政人事

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo北京航天卡迪技術開發研究所
            北京航天卡迪技術開發研究所成立于一九九四年,是國家高新技術企業和中關村高新技術企業,多年來一直專注于心外科、普外科、婦產科及微創外科手術領域的研究。公司坐落于北京市通州區中關村科技園區通州園金橋科技產業基地,廠房建筑面積將近4000 m2,擁有符合GMP要求的凈化車間625m2。公司目前具備自主創新、自主研發、自主生產、自主營銷等各項能力,擁有二十多項自主研發的產品和專利技術,有效地提高了醫療器械行業的創新能力,惠及廣大患者。公司的主打及暢銷產品如下,心外科產品:不停跳冠脈搭橋手術專用系列耗材;普外科產品:切口保護、牽開、密閉、穿刺及縫合等系列耗材;婦科產品:腹腔鏡用封閉式取物、囊腫定位吸引器、子宮定位、操作、注藥等系列耗材;產科產品:剖宮產、順產專用輔助耗材。公司在專利實施、產品轉化和產品注冊過程中,以高效率通過審標、檢測、臨床、審批等環節,第一時間實現國產化,占領前沿產品領域,國內銷售網絡遍布各省市。目前公司所有產品均已通過歐盟CE、ISO13485認證,部分產品獲得了美國FDA認證,主打產品已走出國門,遠銷到俄羅斯、德國、英國、法國、日本、澳大利亞、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰國等國家,以質量穩定獲得用戶的一致好評。二十多年來,公司本著以“質量求生存,創新求進步,誠信求發展”的企業宗旨,建立了一整套完整的質量管理體系,擁有符合醫療器械生產質量管理規范要求的生產基地和生產設備。在雄厚的技術力量支持下,力求產品做到精益求精,不斷的為社會提供更加安全有效的產品,將企業發展與行業進步、社會責任相結合,愿與各方朋友共同發展,攜手并進。生產廠房地址:北京市通州區馬駒橋鎮聯東U谷北一區九號樓三層銷售中心地址:北京市大興區舊宮鎮富力盛悅居21號樓2003室公司主頁:http://www.bj-htkd.com/公司微信公眾號:HTKDBJ
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