崗位職責:
1、負責全程跟進醫療器械的開發進度,確保項目按計劃順利進行;
2、負責產品的設計和開發工作,包括但不限于結構設計、圖紙繪制等 ;
3、負責產品的工藝設計,確保產品能夠高效生產;
4、負責進行產品的性能測試和評價,確保產品符合相關標準和要求;
5、負責與相關合作方進行良好銜接,確保項目各參與方之間的有效溝通和技術對接;
6、負責新產品的研發相關工藝文件、檢驗標準的編寫;
7、負責制定產品的驗證方案,確保產品在各個階段的性能和質量得到驗證;
8、負責原材料的采購和評價,選擇合適的材料以保證產品的質量和性能;
9、對產品進行風險分析,識別可能的風險點,并制定相應的風險控制措施;
10、按照醫療器械質量體系管理規范的要求,完成產品設計和開發過程確保產品質量和安全;
11、負責新產品的轉產工作,確保產品從研發階段順利過渡到生產階段;
12、對現有產品進行工藝改造,降低生產成本,提高產品質量。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生醫類工科、電子信息技術、機電一體化等相關專業;
2、能夠熟練使用Office、AutoCAD、SolidWorks等辦公及繪圖軟件;
3、有較強的組織協調、溝通和應變能力;
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力,工作嚴謹、認真負責、積極主動,具有較強的工作抗壓能力和應變能力;
5、具有創新能力,能夠對現有產品進行改進或開發新產品,以適應市場和技術的變化;
6、有心外科相關研發生產經驗者優先。