崗位職責:
1. 負責參與醫療器械研發流程中設計驗證和過程確認;
2. 負責測試方法的建立和校驗并負責員工培訓;
3. 負責編制各類質量程序和管理文件和作業指導書;
4. 負責建立產品質量保證框架文件以及數據跟蹤表;
5. 負責來料/過程/成品檢驗,以及供應商管理;
6. 參與建立公司質量管理體系,并完成各類審核;
7. 負責QC培訓以及工作安排;
8. 協助項目負責人完成產品的注冊送檢。
任職資格:
1. 本科以上學歷,3年以上工作經驗,有醫療器械行業相關工作經歷優先;
2. 熟悉ISO13485及YY0287質量管理體系者,及有質量管理經驗優先;
3. 有凈化車間工作、微生物測試和制水等相關工作經歷者優先;
4. 有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻;
5. 具有獨立解決問題的能力和主動性;
6. 具有良好的團隊協作精神及較強的溝通能力;
7. 具有良好的自學能力
職位福利:五險一金、年底雙薪、餐補、帶薪年假、彈性工作、績效獎金、交通補助、員工旅游