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            更新于 今天

            體系QA

            5000-8000元
            • 成都大邑縣
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            GMP認證FDA認證醫藥制造化學原料/化學制品
            崗位職責: 1、在QA主管/經理的領導下,負責公司藥品生產活動中發生的偏差、CAPA管理; 2、負責偏差、CAPA等質量系統的運行管理,建立臺賬,跟蹤上述各項工作的進展情況直至關閉 3、指導其他部門人員處理上述相關質量事務,并能高效對結果進行評估、審核 4、負責對偏差、CAPA等系統的運行情況進行年度回顧 5、參與公司官方和(或)第三方審計活動,審計時配合提供計量相關文件和記錄,必要時提供解答 6、完成主管領導交辦的其它工作 任職要求: 1、藥學、化學相關專業,本科及以上學歷; 2、2年以上從事藥品生產質量管理工作經驗,其中1年以上質量體系工作經驗;熟悉偏差、變更處理流程; 3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范》(GMP)。

            工作地點

            大邑縣成都圣諾生物制藥有限公司

            職位發布者

            徐女士/人事主管

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo圣諾生物制藥
            成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣,占地120畝,由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創建于2004年。公司現有從業人員450人左右,其中研發團隊核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發、生產經驗,并配有專業水平的實驗儀器和設備,能夠獨立完成多項多肽新藥的研究開發工作。目前公司擁有多個國內外已上市多肽規?;a技術,并取得多項國家專利發明證書(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),為公司的研究開發工作奠定扎實基礎。公司擁有現代化生產車間,主要有通過國家認證的GMP原料、制劑生產車間和通過美國FDA認證的原料生產車間。目前公司原料藥單批產量達kg級,制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產線。經過不懈努力,公司現已成為專業的從事多肽藥物研發、生產、銷售于一體的生物制藥企業,為高新技術企業。
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