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            更新于 3月28日

            注冊專員

            6000-9000元·13薪
            • 杭州濱江區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            體外診斷試劑注冊生物工程醫療設備/器械
            崗位職責:
            1、根據公司注冊規劃完成產品注冊前各個階段、注冊申請等工作;
            2、對公司已上市產品進行管理,負責延續注冊及注冊變更工作;
            3、熟悉醫療器械、診斷試劑相關法規,定期收集及更新,及時解讀更新的法規及進行內部培訓。
            崗位要求:
            1、本科及以上學歷;
            2、具有生物醫藥相關專業背景;
            3、具有研發或注冊從業經驗,有CRA資質佳;
            4、可看懂英文文獻,簡單的英文交流;
            5、良好的溝通能力及較強的文字功底;
            6、責任心強,邏輯性強,做事嚴謹,能適應階段性出差。
            職位福利:五險一金、全勤獎、交通補助、餐補、通訊補助、定期體檢、高溫補貼、節日福利

            工作地點

            杭州市濱江區濱康路568號康恩貝制藥有限公司園區(南門入)2號樓浙大迪迅生物

            職位發布者

            HR/人事經理

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            公司Logo浙大迪迅生物基因工程
            杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司成立于2004年1月,公司是由浙江大學和留學回國人員共同創辦的學科性高科技企業,現有教授8名(其中國萬專家1名,省外專千人1名)。2007年經批準設立“企業博士后科研工作站”,2008年獲杭州市科技創新“十佳”單位和杭州市“10家”重點培育工程企業,2011年獲杭州市“雛鷹企業”,2012年獲浙江省重點科技創新團隊,2017年獲國家高新技術企業并保持復審通過,2018年獲浙江省呼吸疾病診治及研究重點實驗室,2019年獲浙江省高新技術企業研究開發中心,2021年獲過敏診斷省級國際科技合作基地和杭州市專家工作站,2022年獲浙江省專精特新中小企業,2023年獲國家工信部專精特新“小巨人”企業、浙江省外國專家工作站、杭州市企業技術中心、杭州市外國專家工作站、杭州市過敏分子診斷創新團隊,是浙江大學過敏研究中心成果轉化及中試研發基地,中國研究型醫院學會過敏醫學專委會產學研基地。公司主要從事過敏診斷和治療制劑的研究和開發,主持和參與國家、省、市科研課題50項;發表論文60余篇,其中SCI收錄21篇;授權專利58項(國內發明專利5項,國際發明專利19項)。獲國家教育部科技進步一等獎1項,國家科技進步二等獎1項,其他省市級科技進步獎7項。
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