崗位職責:
1、根據公司注冊規劃完成產品注冊前各個階段、注冊申請等工作;
2、對公司已上市產品進行管理,負責延續注冊及注冊變更工作;
3、熟悉醫療器械、診斷試劑相關法規,定期收集及更新,及時解讀更新的法規及進行內部培訓。
崗位要求:
1、本科及以上學歷;
2、具有生物醫藥相關專業背景;
3、具有研發或注冊從業經驗,有CRA資質佳;
4、可看懂英文文獻,簡單的英文交流;
5、良好的溝通能力及較強的文字功底;
6、責任心強,邏輯性強,做事嚴謹,能適應階段性出差。
職位福利:五險一金、全勤獎、交通補助、餐補、通訊補助、定期體檢、高溫補貼、節日福利