崗位職責： 1、負責TOB類產品總體規劃，產品線制定、實施及產品生命周期管理，確認產品路線圖。 2、調研產品可行性評估、行業競品分析，了解客戶痛點需求，策劃、設計和對接研發（包括原材料篩選、結構設計、制備工藝及技術要求制定）。 3、把控產品研發進度，確保各個環節按期實現，且質量符合預期，實現產品目標。 4、跟進產品研發到中試生產過程注冊相關工作，包括第三方的檢測、細胞及動物試驗，把控試驗進度。 5、跟進產品研發到生產的工藝轉移，包括技術轉移、文件撰寫，與生產部門的工藝交接，參與相關生產設施、設備和工藝的驗證工作。 6、負責對接并協助CRO公司完成產品臨床試驗、臨床審批、聯系臨床基地，并跟進臨床試驗以及產品注冊審批進度。 任職要求： 1、生物醫用材料、生物醫學工程、智能醫學工程、材料科學、醫藥、制藥、生物統計學、機械設計制造及其自動化、電子信息工程等相關專業，碩士及以上學歷；5年ToB、ToG醫療產品經驗優先；經驗豐富者可適當放寬學歷要求。 2、 清晰的邏輯分析和表達能力，熟練使用Xmind 、Auxre、MindManager、Visio等產品設計工具。 3、 具備新產品、新技術、新方向有敏銳洞察力和深刻認知和獨到的產品見解，能與其他部門團隊有效溝通，有效推進產品項目進展。 4、能獨立規劃和管理跨部門復雜項目，熟悉產品設計、研發、動物實驗、臨床實驗、生產等流程。 5、具有良好的溝通、協調和執行能力與溝通技巧，并具有一定的抗壓能力，工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。