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            職位描述

            崗位職責 1、 負責質量控制部全盤工作的有效運作實施和管理。 2、 負責建立質控部工作職責和人員崗位職責。 3、 負責審核、組建質量控制各項管理制度。 4、 負責組織檢驗結果偏差、異常的調查與分析,并審核調查過程。 5、 負責審核各類檢驗數據、報告。 6、 協助質保部進行委托檢驗管理,監督、根據委托檢驗合同的簽訂與檢驗進程。 7、 負責組織編寫和審核檢驗儀器確認及檢驗方法、分析方法確認方案、組織實施并出具報告。 8、 參與審核其他類別的驗證及確認方案、報告,并參與實施驗證和確認,并出具驗證記錄,審核驗證報告。 9、 負責審核儀器設備、試劑、試藥、對照品、培養基等檢驗用品的申購,控制檢驗成本。 10、 負責協調日常質量檢驗中與其他部門的關系,負責檢驗信息的及時溝通和傳遞。 11、 負責組織制訂物料、中間體及成品的檢驗操作規程。制訂檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、菌種等的管理制度與相關操作規程并監督規程的實施。 12、 督促對檢驗用計量器具及儀器進行定期檢定或校驗校準,確保檢驗所用計量器具及儀器均經過校驗校準或檢定并在有效期內。 13、 督促質控部人員對檢驗原始記錄進行定期匯總、送審和歸檔。 14、 審核并簽發原輔料、包裝材料、中間體和成品、工藝用水等的檢驗報告書。 15、 其他質量控制部的工作以及質量總監安排的工作。 任職資格 1、 藥學及相關專業大專以上學歷,有執業藥師證書。 2、 有藥企質量控制部工作經驗五年以上及質量控制部管理從業經驗三年以上。 3、 有責任心,執行力強,抗壓能力強。 4、 有較好的協調管理能力及語言表達能力。

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            海南三葉制藥廠有限公司始建于1989年1月,2015年1月以增資擴股方式完成重組改制,現為控股公司——恒誠制藥集團旗下的一家集產品研發、生產和銷售為一體的混合型制藥企業。公司擁有國家藥品批準文號56個,配備片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射劑等劑型生產條件的多條自動化生產線。三葉產品結構涵蓋青霉素類、頭孢菌素類、大環內酯類、喹諾酮類等抗菌素類制劑,以及消化系統類、抗過敏類、解熱鎮痛類、微量元素補充類、皮膚外用藥類、生殖健康促生育類、婦科與兒童用藥等多個系列類別。公司產品在行業內擁有較好的市場知名度、品牌度和美譽度,是全國暢銷品牌。其中,“強必林——阿莫西林顆?!?、“欣可諾——頭孢克洛干混懸劑”、“純欣——頭孢泊肟酯片”、“奧美拉唑膠囊”等產品為公司強勢品牌;“御宗-七子填精口服液”,用于治療男性不育癥,獲得國家發明專利;還有“可潤-丁苯羥酸乳膏”、“樂欣寶-?;撬犷w?!?、“維多貝-小兒生血糖漿”、“奇潤-氫溴酸右美沙芬糖漿”等眾多產品也獲得市場和消費者的廣泛認可。多年以來,公司秉承“綠色生命,健康源泉”,“健康生活,三葉關懷”的理念,堅持以市場為導向,以質量為生命,以客戶滿意為宗旨,連續多年保持產銷過億的業績,獲得過全國五一勞動獎狀,全國文明單位,全國醫藥行業先進集體等多項榮譽,在全國醫藥行業中樹立了良好的品牌。
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