1、崗位職責
(1) 負責分管劑型工藝文件的編制和工藝驗證的組織實施;
(2) 負責分管劑型的技術指導,組織解決生產現場技術問題;
(3) 負責組織分管劑型新藥、一致性評價技術、場地變更的技術轉移工作的開展;
(4) 負責督促分管劑型技術革新工作的開展及完成技術總結;
(5) 負責分管劑型包裝材料的設計的改進。
2、任職要求:
(1) 本科以上學歷、藥學、化學、制藥工程相關專業,具備3年以上的制劑技術管理經驗;
(2) 熱愛藥品生產行業,能吃苦耐勞;
(3) 工作細致,認真負責,具有較好的溝通能力、組織協調能力;
(4) 熟悉Word、Excel、PPT、0A 等辦公軟件的使用;
(5) 具備良好的英語聽、說、讀、寫能力,熟練掌握藥學相關的專業英語,能閱讀翻譯相關英文文獻者優先考慮;
(6) 了解國內外GMP 法規、GMP基礎知識;熟悉兩種劑型及以上的制藥工藝流程和設備原理,具有設備操作SO、工藝規程、批生產記錄、體系文件、驗證方案、偏差、CAPA、變更等文件撰寫能力。
(7)了解QC檢驗流程及質量指標;
(8)有相關新產品技術轉移經驗及生產管理經驗的更佳;
①口服固體固制劑
精通片劑、膠囊、顆粒劑、散劑等常用固體制劑的生產工藝、工藝驗證、清潔驗證及關鍵控制點和關鍵設備的控制要求。
②中藥提取技術員
精通中藥提取的生產工藝、工藝驗證、清潔驗證及關鍵控制點和關鍵設備的控制要求。
3、薪資福利:
提供有競爭力的薪資、效益獎金、年終獎。提供食宿、豐富的團建活動等;員工享有餐補、工齡補貼、交通補助、節日福利、帶薪年休假等福利; 入職購買五險一金。