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            更新于 5月19日

            醫藥QA

            5000-6000元·13薪
            • 鄭州中原區
            • 1-3年
            • 學歷不限
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA生物藥質量體系管理GMP認證
            1、負責公司GMP質量管理體系的建立和實施全生命周期的質量監督管理; 2、負責組織建立GMP質量管理體系文件(組織起草、修訂、審核、批準、培訓、分發等全過程),確保其符合GMP要求; 3、負責組織公司設施、設備、工藝流程等確認與驗證工作的開展及人員管理工作; 4、負責監控生產過程及生產條件,負責監督中間產品、半成品的取樣,負責成品的取樣; 5、負責監控車間中間品的碼放、使用情況,監督帳、物、卡的一致性,監控生產過程中的物料平衡; 6、負責監督監測人員對潔凈室人員及表面微生物的監控; 7、負責審核批生產記錄、批包裝記錄,中間產品、產品的批檢驗記錄和報告,監督生產車間相關記錄的填寫; 8、負責監督車間對不合格物料、中間產品的處理,監督車間對生產過程中出現的偏差及時處理的情況,必要時參與調查并跟蹤產品質量; 9、負責組織公司外部供應商的評審管理、內部和外部計量管理等工作; 10、開展自檢工作、迎檢審核。 任職要求: 1、年齡21歲及以上,藥學、醫學、微生物學、衛生學、臨床檢驗、生物工程等相關專業 2、良好的職業道德、品行端正,勤奮、嚴謹、認真敬業 3、良好的學習力、執行力及溝通能力 4、具有團隊協作能力,抗壓能力,樂于助人 5、具有相關專業或從事過相關專業工作。

            獎金績效

            過節費、年底雙薪

            工作地點

            鄭州中原區高新開發區玉蘭街22號

            職位發布者

            楊女士/人事經理

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo鄭州萊士血液制品有限公司
            鄭州萊士血液制品有限公司位于鄭州高新開發區玉蘭街22號,前身為空軍后勤部血液制品研究所,2006年8月經重組成立鄭州邦和生物藥業有限公司,2014年被上市公司上海萊士血液制品股份有限公司(股票代碼:002252)并購,更名為鄭州萊士血液制品有限公司,公司主要從事血液制品的研發、生產和銷售,血液制品生產線年處理原料血漿120噸左右。公司注冊資本壹億元整,占地面積約50畝。公司現有經國家藥品監督管理部門批準生產的血液制品品種包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白,共4個品種7種規格。公司下設兩個單采血漿站:分別位于湖南省醴陵市和廣西省上林縣,卓越的管理及采漿能力有力的保證了公司持續穩定的生產經營。公司現有員工160人,具有各級專業技術職稱的人員64人,其專業涉及生物醫藥、經濟管理、機械、電子、自動化等領域。決策班子成員均為本科以上學歷。鄭州萊士不斷加強血液制品研發和技術提升,自2009年以來,一直保持著“高新技術企業”的稱號,且先后被河南省發改委等四部門確認為“省級企業技術中心”和“河南省蛋白免疫藥物工程技術研究中心”,被全國博士后管委會認定為“鄭州高新技術產業開發區博士后科研工作站分站”,是河南省認定的重點醫藥企業,并相繼被鄭州市人民政府和相關部門評為:鄭州市園林單位、愛國衛生先進單位、食品藥品規范化先進集體、道德領域突出問題專項教育和治理活動先進集體。公司將以“創造幸福生活”為立業方針、以市場為先導,把握宏觀經濟形勢及產業政策提供的良好發展機遇,發揮技術、人才、管理、信息等方面的優勢,為人類醫療衛生事業做出貢獻,實現企業效益和社會效益的雙贏。
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