1、完善公司質量管理體系、確保按照現行GMP進行生產、確保公司文件過程符合質量要求、監控質量體系運轉全過程，確保質量文件符合公司制定的各項指標； 2、負責組內日常工作安排、檢查、監督、培訓工作； 3、負責組織及配合各項審核工作：根據相關要求制定年度自檢、培訓計劃，驗證計劃完成各項文件審核工作，以驗證體系運行的符合性、適宜性和充分性，并不斷發現問題，持續改進； 4、負責協調文件QA起草文件遇到的難點及異常情況確認和跟蹤解決； 5、負責組內班前班后會，總結前一天工作狀況和當天重點工作；制定本組年度重點計劃； 6、負責組內各崗位月度考核與年度考核； 7、負責統一協調供應商、偏差CAPA、變更、召回等臺賬工作完成與整改； 8、負責主導跟進內、外及供應商審核和客戶驗廠的不合格項糾正和預防措施的實施，確保不合格項得到有效的改善； 9、負責定期收集各職能部門數據，并向QA經理匯報達成情況；指導和監督各職能部門體系動作流程，表單記錄等的規范化管理，并執行到位； 10、負責相關流程的申請（費用、標簽、銘牌、涉及質量的（圖紙、定置圖）等。 任職資格： 1、生物、醫藥相關專業或質量管理相關專業專科以上學歷； 2、五年以上本行業工作經驗，醫藥企業質量管理部門三年以上工作經驗； 3、對質量管理和運作有較深理解,熟悉ISO9001和GMP流程和方法,，熟悉本行業質量檢驗和質量監控的相關標準，具有豐富的GMP質量管理經驗、強烈的責任心和質量意識，具備良好的表達能力、跨部門溝通能力及較好地激勵、協調、領導團隊的能力。