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            400-885-9898
            更新于 8月13日
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            舉報
            體系符合性QA
            1-2萬
            • 濟南歷城區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人
            職位描述
            化學藥QA
            崗位職責：
              1、負責產品年度回顧數據的收集、信息匯總，起草年度回顧報告，報告的審批及檔案管理，跟蹤糾正或/及預防措施的實施情況并報告；
              2、參加各類體系認證，并配合推進企業實施GMP，協調、督促各部門執行GMP，并按照公司質量考核規定進行考核，監督整改執行情況；
              3、按供應商相關管理規程，進行供應商資質審查、維護、檔案管理，制定現場審計計劃、定期評估、目錄管理等；
              4、負責對印刷性包裝材料設計稿進行審核；
              5、負責藥品質量投訴、退換貨以及召回的登記、調查和處理工作；
              6、負責監督不合格物料或產品處理措施的實施；
              7、負責管理偏差、OOS、CAPA并參與原因調查，糾正預防措施等的跟進；
              8、負責變更管理及實施過程跟蹤；
              9、負責產品追溯碼管理、往來單位添加及系統維護；
             10、完成上級領導交辦的其他工作。 

              任職要求：
              1、本科及以上學歷，藥學及相關專業；
              2、掌握GMP知識、質量管理知識；
              3、熟練掌握國內外制藥行業的法規、指南要求；
              4、掌握word、excel等辦公軟件；
              5、熟練使用mintable等質量統計分析軟件，具備基本的網絡知識。
            工作地點
            濟南歷城區山東力諾制藥有限公司
             
             
            職位發布者
            沈進軍/人事經理
            立即溝通 
            公司Logo力諾制藥集團
            力諾制藥集團是力諾集團的二級集團，是集西藥、生物制藥、醫藥原料及中間體的生產銷售于一體的大型醫藥集團。下轄山東力諾制藥有限公司、山東科源制藥有限公司、濟南永寧制藥股份有限公司、濟南醫藥商業公司。主要從事糖尿病類、心腦血管類、特殊麻醉藥品等的原料藥和制劑產品的研發、生產和銷售，以及OTC制劑藥品的生產和銷售。所屬公司及其產品5個劑型，近300個文號全部通過了新版GMP認證，并通過了美國FDA、歐盟EDQM等國際認證。
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