崗位職責： 1、質量體系建立：組織制定公司質量方針、目標；審批公司產品質量標準、檢驗操作規程，審批公司技術標準等文件，組織制定公司質量管理體系文件，建立及完善公司質量管理體系，并使之有效運行。 2、質量體系運營：組織公司GMP符合性檢查及注冊類、許可類的相關核查，組織對生產全過程進行監督管理，審批變更、偏差、糾正預防措施、合格供應商、驗證方案與報告、自檢、年度質量回顧等，確保各項質量體系的運作和實施。 3、質量控制與產品放行：確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。批準并監督委托檢驗。開展質量控制、質量審計、質量信息統計分析，組織召開質量分析會，批準產品放行。 4、制度管理：參與制定公司發展目標和經營方針、管理政策，組織制定、修訂公司質量管理的各項規章制度，審批后推進執行。 5、藥品生產企業質量相關工作，及總經理交辦的所有工作。 任職要求： 1、本科以上學歷； 2、藥品生產型企業質量部長級別以上，5年以上無菌原料藥或無菌制劑質量管理工作經驗； 3、有相關資格證書、執業藥師等證件； 4、工作地址：哈爾濱尚志市