崗位職責:
1、負責制訂產品注冊項目計劃,實施并負責產品注冊及咨詢事務,包括新產品注冊、已上市產品的資料變更等相關工作;
2、審核藥品注冊申報資料,并保證在規定時間內完成申報;
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現的問題;
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司決策提供建議;
5、協調管理項目開發中各部門的工作,對各部門提出的問題及時處理或協調。
任職要求:
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則,了解國家藥品注冊法規和指南;
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經驗和思路;
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力;
5、本科及以上,英語和普通話流利,書面和口頭。
職位福利:五險一金、年底雙薪、餐補、帶薪年假、定期體檢、補充醫療保險、節日福利、交通補助