崗位職責:1.負責編制或修訂公共系統、物料、半成品、成品檢驗相關的檢驗規程和技術標準;
2.負責潔凈區環境監測(浮游菌、沉降菌、懸浮粒子、通風系統監測等)、水質檢測等公共系統檢驗工作;
3.負責原材料、半成品、成品的抽樣檢驗、留樣管理及持續穩定性評價等各類檢驗工作;
4.負責對照品的溯源、質控品的定值;
5.負責按文件規定保持各類檢驗相關實驗記錄;
6.負責產品年度質量回顧報告、持續穩定性考察報告及各類崗位相關驗證報告;
7.及時反饋產品質量信息,總結質量數據,參與產品質量評價;
8.參與GMP認證等本崗位負責的資料準備;
9.負責質檢實驗室物料現場管理工作和設備使用和清潔;
10.負責質檢實驗室、理化實驗室、微生物實驗室、離心機室等質檢相關區域衛生;
11.負責解決常規實驗問題,監督和安排安全巡查,排除或提交安全隱患;
12.完成部門領導交給的其它工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫學、藥學、化學、生物學、醫學檢驗 等相關專業;
2.熟悉化學實驗室常規項目操作;具有簡單的生物化學試劑基本配制能力;
3.應屆畢業生優先。