崗位職責:
開展藥物臨床試驗質量管理相關工作,包括質量管理體系建設,體系文件的維護、更新和管理,申辦方內部質量管理體系和項目文件及記錄稽查,試驗中心和各類供應商稽查等。
任職要求:
1、學歷:本科及以上;
2、專業:臨床醫學、藥學或相關專業;
3、英語:國家四級或以上,能較熟練的檢索和閱讀外文文獻;
4、工作經驗:4年以上工作經驗,參與或負責質量體系建設至少2年,主持并參與國家級現場核查6個以上。
5、能力:具有較強的學習、理解和邏輯思維、溝通和協調、文字書寫和綜合報告能力;
6、其它:熟悉臨床試驗相關法律法規規范和共性的指導原則,能發現臨床試驗合規存在的問題并提出解決方案。
此崗位也招聘高級人選,高級人選需要有器械臨床試驗質量管理經驗,有器械臨床試驗質量管理體系搭建經驗優先