主要職責:
1、負責QC記錄審核,包括批檢驗記錄、原料放行記錄、中間體放行記錄等。
2、負責QC儀器校準文件的確認與審核。
3、負責QC的OOS、偏差、變更的確認與審核。
4、負責空調系統的管理及環境監測。
5、負責純化水系統的管理。
6、負責潔凈車間的現場管理。
7、負責組織實施潔凈區相關設備的驗證。
8、負責生產及驗證過程的檢查工作。
9、負責計量工作的監督,確保關鍵儀表被校準。
二、任職資格:
1、本科以上學歷,制藥相關專業。
2、具有4年以上從事藥品生產和質量控制的實際經驗,3年以上QC工程師工作背景。
3、熟悉中國GMP法規具有質量審計方面的工作經驗。
3、具有藥品生產、質量管理、化學合成方面的知識。
職位福利:五險一金、包吃、采暖補貼、帶薪年假、免費班車、高溫補貼、節日福利