崗位職責:
1.按照SOP所規定的工藝參數完成包裝相關的崗位操作,確保產品符合質量標準和生產過程符合GMP要求。
2.負責責任區域(包裝間和燈檢間)的廠房、設施和設備的清潔,確保區域環境符合要求。
3.負責包裝和燈檢相關的崗位、設施和設備相關的文件撰寫和升版。
4.負責包裝和燈檢過程中物料的領退,廢棄物的轉移,成品入庫交接等。
5.責任區域設備、工藝器具、清潔工具的定置和現場的狀態標識管理。
6.負責記錄的輸入和數據的收集,確保記錄準確性和真實性。
7.依據工作需要,按時完成崗位相關的培訓和獲取相應資質,未獲得資質不能從事對應崗位的操作。
8.負責日常GMP自檢、變更、偏差上報及配合調查。
9.協助工藝設備部進行設備的維修和維護。
10.協助驗證部門完成生產設備、廠房和清潔驗證。
11.協助MST完成工藝轉移和驗證。
12.協助制劑生產經理培訓新入職崗位的員工。
13.完成領導交待的其它工作。
任職要求:
教育背景
藥學、生物化學、制藥工程、化學、機械設備、自動化及其它相關專業中專及以上學歷。
工作經驗
1.要求有1年以上制劑生產相關經驗,熟悉相關設備的使用。
2.基本的英語讀寫能力。
3.熟練使用Word, Excel, PowerPoint, Internet等辦公軟件。
4.要求有文件起草和升版的工作經驗。
5. 裸眼視力能達到4.9及4.9以上或者矯正視力能達到5.0及5.0以上優先。
其他要求
無菌意識強,身體健康,能夠接受加班,性格開朗執行能力強,服從管理擁有良好的溝通和協作能力,具有團隊精神。