崗位職責:
1、負責公司臨床研究醫學工作;
2、負責臨床研究方案及相關醫學文件的撰寫,并與臨床專家交流、修改、完善;確保臨床方案在臨床基地的有效實施;
3、負責臨床研究開展過程中醫學監察工作;
4、為項目團隊或研究者提供方案相關問題的醫學培訓和支持,包括為項目研究團隊編寫醫學培訓資料、提供相關治療領域醫學知識和方案的培訓;
4、與醫學專家交流,建立并維護醫院專家網絡。
任職資格:
1、碩士或碩士以上學歷,臨床醫學相關專業,腫瘤學優先。
2、3年以上的注冊臨床研究經驗和一定的項目管理經驗。
3、有腫瘤領域臨床研究經驗者優先;
4、具有臨床試驗試驗方案撰寫,臨床研究報告撰寫,醫學監察計劃設計及執行經驗;
5、熟悉ICH GCP指導方針和新藥注冊申報相關法規。
6、熟悉醫藥臨床試驗過程或有臨床研究方案設計和評估能力者。
7、 具備強烈的工作責任心和溝通協調能力、較強的抗壓能力、處理突發事件的能力;
8、 做事嚴謹、邏輯思維強,具有溝通和應變能力,具有跨部門組織協調能力, 適應快節奏的工作,具有較強的執行力和良好的團隊合作精神。
職位福利:五險一金、包吃、包住、定期體檢、節日福利