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            更新于 今天

            現場QA

            4000-6000元·13薪
            • 長春九臺區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            GMP體系QA審核QA認證
            崗位職責: 1、參與公司質量管理體系的建立和實施,維護車間現場監控模塊的日常運行; 2、監督和審核負責區域現場質量風險管理工作的開展; 3、參與設備進廠開箱驗證及STA; 4、檢測負責區域現場設施、設備狀態; 5、監督區域生產 的不合格品處理; 6、抽檢區域生產的記錄、保證數據的完整性; 7、參與變更控制評估、偏差調查及根本原因評估和CAPA行動的制定。 任職要求: 1、藥學相關專業,2年以上同崗位工作經驗; 2、熟悉GMP、ICH法規和NAMP,CDE頒發通告、指導原則等行業規范; 3、外向,具有良好的溝通能力和抗壓素質。 4、具有良好的文字表達能力和工作計劃性。 職位福利:五險一金、提供免費食宿、免費班車、雙休

            工作地點

            吉林省長春市九臺區機場路1888號

            職位發布者

            趙曉麗/人事經理

            當前在線
            立即溝通
            公司Logo康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司
            康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家集研發、生產、銷售為一體的現代化生物制藥企業,是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專業研究中心。從2013起,公司先后投資10億元,在長春九臺經濟開發區建設了年產制劑1000萬瓶,原液300kg,產值近百億的單克隆抗體藥物產業化生產基地,總占地面積約8萬平方米,其中建筑面積5萬平方米。公司主要產品集中在治療類風濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質疏松和抗腫瘤藥物五大領域,生產標準達到歐盟標準的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發團隊。公司研發基地位于生物醫藥產業集中地——蘇州工業園,先后投資3億元,成立了多個具有自主知識產權的生物制劑研發平臺。公司自成立以來,已申請專利50余項,授權專利10余項,曾多次受邀參加國際學術大會并介紹科研成果;與哈佛大學、芝加哥大學、耶魯大學、中科院等國內外頂級研究機構長期合作。截止2016年12月,公司已申報臨床批件5項,其中自主研發的用于治療骨質疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國進行臨床研究,是首個在美國進入臨床的、中國企業自主研發和制造的抗體類創新藥??祵幗苋鸨小罢\信、創新、成長、榮譽、團隊”的核心價值觀,力求為患者生產更多優質、高效、廉價的藥品,造福大眾,回報社會。考慮到本土化的需求,同時也為滿足公司在市場的發展需要,目前公司正在招聘相關崗位的人才。
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