1.負責建立健全、維護、修訂公司質量管理體系（13485體系），管理規范，并指導、監督其有效運行； 2.負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，參與公司產品注冊工作； 3.組織相關部門對質量問題進行分析，并監督改善措施的執行情況和效果； 4.負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程。 任職要求： 1.本科及以上學歷，生物醫學工程、醫學、生物工程、檢驗學等相關專業； 2.8年以上醫療器械QA/QC工作經驗，5年以上三類有源和無菌醫療器械質量管理經驗，有從0-1質量體系搭建經驗者優先； 3.熟悉醫療器械行業的法律法規及CE、FDA等相關政策法規知識，具有二、三類醫療器械現場體系審核主導經驗； 4.經過ISO13485或者醫療器械GMP等法律、法規的培訓，具有內審員證書。 福利： 周末雙休 五險一金 免費工作餐 免費住宿 帶薪年假 開放平臺 年輕團隊