崗位職責:
1、執行項目設計開發后半階段具體工作,包括設計輸出、設計驗證、設計確認、設計轉換;
2、協同生產團隊共同完成各項檢測試驗的標準化制定;
3、輸出設計開發文檔,保證研發設計文件及相關文檔的完整與規范管理;
4、分析和解決產品轉產過程中的工藝問題,保證產品轉產的有序進行;
5、改善優化現有產品的工藝,降低成本;
6、現有產品的設計改進和更新換代,提升產品的競爭力;
7、法規、行標變更時,完成設計開發的合規性審查及需要的重新驗證工作,保障符合法規要求;
任職要求:
1、醫學類/材料類/化學類/機械工程/生物工程等相關工科專業;熟悉13485及醫療器械相關法律及法規的要求;
2、2-3年以上醫療器械、電子產品、精密設備儀器相關領域結構設計工作經驗,
畫圖能力強的經驗可放寬至1-2年;
3、本科及以上學歷且有三年以上相關工作經驗;
4、邏輯嚴謹;良好的溝通能力,跨部門協調能力;具備較強的抗壓能力和解決問題能力;
5、熟練掌握辦公自動化操作技能,精于設計軟件應用(Auto CAD, pro-E, Solid
Works)者;會英文文件編寫優先。