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            更新于 4月17日

            工藝工程師

            9000-14000元·13薪
            • 深圳坪山區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療設備/器械
            崗位職責: 1、及時處理生產過程中異常,確保已上市產品的生產過程穩定性; 2、量產產品人員培訓的合格確認,保證操作人員具備本崗位要求的技能; 3、實時監控生產過程良率趨勢,分析工藝異常的根本原因,逐步搭建穩定的生產環境; 4、參與客訴產品質量不良根本原因分析,并提出解決方案; 5、轉產產品工藝確認、驗證樣品協調制作、方案和報告的輸出; 6、在符合生產質量管理規范前提下,持續維護生產作業指導書,確保作業指導書實時可指導操作; 7、開展工藝變更或工藝優化后生產員工的培訓,及培訓合格評價,保證員工掌握新工藝要求; 8、新供應商切換或導入的物料驗證、過期物料評估確認,生產輔料的評估確認; 9、推進工藝變更及工藝優化,提升生產效率,節約生產成本; 10、新引入設備的性能確認(PQ),確認設備運行符合標準規定,減少使用不符合要求設備的風險; 11、優化設備及工裝夾具,穩定產能及產品質量; 12、協助部門完成生產環境的搭建工作,確保符合質量體系要求; 任職要求: 1、機械設計、化工、材料、工程類相關專業,了解醫療器械相關行業質量體系的法律法規。熟悉潔凈車間生產的規程以及生產環境標準; 2、三年以上相關工作經驗,條件優秀者可放寬考慮; 3、本科及以上學歷; 4、熟練掌握辦公自動化操作技能。

            工作地點

            深圳坪山區生物醫藥創新產業園10號樓2層

            職位發布者

            彭燦/人事經理

            今日活躍
            立即溝通
            深圳市業聚實業有限公司
            深圳市業聚實業有限公司成立于2002年,注冊資本2000萬,2003年開始從事心血管介入治療產品的市場推廣及銷售,主要經營各類醫療器械相關高新技術產品,包括心血管介入治療導管系列、球囊系列、導絲、鞘管系列及配件系列產品等。公司總部設在深圳,分別在北京、上海設有分支機構,并在中國各大主要城市已建立有經驗豐富的銷售團隊,負責公司所有產品在中國大陸地區的營銷,承擔集團公司所有銷售產品的質量保證承諾,提供產品的售后技術培訓及應用支持。公司于2017年首次通過認定成為國家高新技術企業,坪山區重點領域企業,科技型企業。2018年榮獲坪山區生物醫藥高新企業納稅排名前50名,2019年通過 ISO13485認證,成功認定為廣東省工程技術研究中心,坪山區科普基地、坪山區大學生實習基地。2020年通過深圳市工程技術中心認定。2021年榮獲第十九屆(2020)深圳企業創新記錄,2020粵港澳大灣區企業創新力榜單—高成長創新榜等榮譽。公司近三年營業收入平均約1.6億,納稅總額3450多萬元。公司非常重視自主研發能力建設,近幾年研發投入均在1000萬以上,已擁有授權專利近30件。公司現有獨棟廠房5400平方米,從業人數350余人,深圳市高層次人才2人,本科以上人員占總人數40%以上。公司建有1000余平方米萬級潔凈車間,650平方米的物理及微生物實驗室,實驗室配置了一批先進高精密的儀器、檢測設備,確保了產品性能達到高標準高質量的技術保證。在1400平方米辦公區域配備了先進研發管理系統、財務管理系統以及辦公自動化系統(PLM、ERP、OA),全面實現IT現代化管理;建立了保證生產的環保凈化水系統、壓縮空氣系統、倉儲物管系統。已具備國內一流無菌高值耗材的生產環境。
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