工作職責: 1、根據GCP和研究方案要求，協助研究者完成臨床試驗中非醫學判斷工作； 2、參加由研究者以及申辦方組織的與臨床研究相關的培訓； 3、協助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔； 4、臨床試驗期間，協助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協調； 5、協助研究物資的申請、接收、保存、發放、記錄； 6、協助研究者對受試者的篩選入組工作，協助完成知情同意書的簽署工作； 7、協助安排、聯系受試者的定期回訪及追蹤，預約并提醒研究者受試者隨訪日； 8、協助臨床研究藥物及生物標本的管理； 9、協助安全性事件的收集與上報； 10、協助研究者填寫病例報告表，并及時錄入EDC及答疑； 11、負責研究者文件夾的管理，試驗文檔及時保存與更新； 12、協助監查、稽查、機構質控等； 13、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。