崗位職責： 1、獨立開展仿制藥/創新藥/改良型新藥質量研究工作； 2、負責原料藥和制劑的分析方法開發、方法驗證等試驗方案的設計與實施、及藥品穩定性等研究； 3、負責質量標準的制定、復核； 4、整理試驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性； 5、負責與客戶溝通，并解決各類分析相關問題； 6、負責分析部相關技術資料的撰寫及分析技術轉移； 7、根據最新藥品注冊法規要求整理并編寫相應的注冊申報資料； 8、藥物分析儀器及相關軟件的使用、維護和保養； 9、負責指導新入職員工的分析工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷；藥物分析、藥學、化學等相關專業； 2、碩士具有3年以上、本科5年以上藥物分析工作經驗，同時有1-2個以上完整項目經驗優先； 3、熟練使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多種化學分析儀器，且具有較強的分析方法開發能力； 4、熟悉相關法律法規，如ICH、中國藥典、美國藥典等； 5、有較強的文獻檢索能力，能獨立承擔分析文獻檢索； 6、英語熟練，并有較高的英語讀寫能力； 7、具有較高的責任心、細心、嚴謹且有良好的溝通能力及團隊協作精神。