崗位職責： 1、根據客戶需求，負責包材相容性研究，并對項目進展進行跟蹤； 2、開發其他相容性研究的項目（如輸液器，醫療器械產品、生產組件的相容性研究）； 3、負責開發液質、氣質方法進行基因毒性雜質研究 4、負責采用ICPMS進行元素雜質研究； 5、對測試結果進行總結及評估，以及跟客戶溝通交流； 6、負責方法學驗證方案和項目報告的撰寫； 7、配合審評中心進行現場審計； 8、完成領導交代的其他工作任務； 任職要求： 1、碩士及以上學歷，藥物分析、藥學、分析化學等相關專業； 2、具有3--5年包材相容性研究相關工作經驗； 3、熟悉相容性研究的各類指導原則，熟悉各國藥典、ISO17025或GMP體系； 4、熟悉各國藥典和ISO17025（CNAS）或cGMP體系； 5、 熟練掌握LCMS／GC-MS/ICP-MS等儀器的使用及維護； 6、工作認真負責、嚴謹細微、有較強的責任感。