崗位職責： 1.負責貫徹GMP的各項要求、制度、規定等，協助QA主管對質量監督檢查工作。 2.負責制定、修訂車間質量管理操作方面的制度。 3.負責潔凈區環境懸浮粒子、換氣次數、照度、檢漏等的定期監測，進行清場檢查、記錄審核及清場合格證的發放。 4.負責原輔料、中間產品及成品、純化水和環境監測、工藝驗證和清潔驗證的取樣，按檢驗結果決定中間產品是否能進入下道工序。 5.參加質量部門內部的會議、培訓等，參加車間質量分析會議等。 6.協助QA主管跟蹤GMP質量改進措施的實施進度，跟蹤驗證、變更等在車間的實施，及相關偏差處理程序的執行。 7.協助車間主任處理好質量事故，并建立質量事故處理記錄。 8.建立車間質量檔案，負責質量技術數據的匯總整理，附于車間生產月報后報公司。 9.協助車間主任抓好制度落實與質量考核，并負責車間人員的質量培訓工作。 10.負責QC現場監督檢查以及電子數據的定期抽查復核工作。 11.協助完成公司的內外審計活動。 12.完成上級領導交辦的其他工作。 任職要求： 1.具有藥學、化學等相關專業，?？萍耙陨蠈W歷。 2.熟知GMP、藥品管理法。藥典等法律法規。 1.有經驗者優先。