崗位職責:
參與項目從立項,研發各個階段,產品上市前注冊申請整個過程,確保項目按時保質保量完成。
這些工作包括但不只限于:
1、概念階段(包括產品調研,市場調研等);
2、樣品設計制作階段;
3、設計確認確定階段(包括第三方檢測,動物實驗,老化實驗,包裝驗證,滅菌驗證等);
4、產品生產線的完善建立,以滿足臨床產品和銷售產品生產的需求;
5、有注冊資料、體考資料編寫經驗。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物、化學、材料、生物醫學工程等專業;
2、一年以上醫療器械產品研發經驗,熟悉產品開發流程和注冊備案申報等法規要求;
3、熟悉掌握各種辦公軟件和專業相關分析軟件;
4、具有高度的責任心,不斷學習進步意愿,專業知識和協作能力等。