崗位職責:
1.指導完成儀器和理化分析檢測和實驗原始記錄撰寫,保證完整性、真實性和及時性;
2.負責完成各種分析方法的開發及驗證,撰寫驗證方案和報告;
3.起草原料藥,輔料、包材和制劑成品的質量控制標準和檢驗規程;
4.整理分析藥物質量研究及穩定性研究中的數據,參與申報資料的撰寫;
5.參與接受相關產品的注冊研制現場核查。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥物合成、環境工程、化學工程、有機化學等相關專業;
2.3年以上相關工作經驗,熟練掌握常用一種或多種常用分析儀器,如HPLC、GC、原子吸收分光光度計、熒光分光光度計、ICP-MS等,具有分析方法開發驗證和研究的實際工作經驗;
3.熟悉ICH,中國及美國FDA有關分析方法的法規和指南,熟悉GMP/GLP;
4.有熟練的英文閱讀、寫作和口頭表達能力。
職位福利:績效獎金、帶薪年假、員工旅游、節日福利、五險一金、年底雙薪、加班補助、房補