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            更新于 5月13日

            cra臨床監查員

            1.5-3萬·13薪
            • 上海閔行區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品臨床監查新藥Ⅰ期Ⅱ期GCP證書腫瘤
            1.按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作; 2.協調臨床試驗供給物資的接受和發放,識別并追蹤供給物資; 3. 對入組病人有深入了解,確保入組數量。
            4.完成上級交辦的其它工作。 任職要求: 1.學歷??萍耙陨?; 2.醫學相關專業,如:臨床醫學、腫瘤學、臨床藥學、藥學、護理學、生物等; 3.CRA經驗2年以上;腫瘤臨床研究相關經驗1年以上; 4. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規; 5.有強烈的責任心與敬業精神、能承受工作壓力; 6.能接受頻繁出差。

            工作地點

            閔行區上海健信生物醫藥科技有限公司

            職位發布者

            喻女士/hrm

            剛剛活躍
            立即溝通
            上海健信生物醫藥科技有限公司
            上海健信生物醫藥科技有限公司(健信生物)創立于2015年10月,是位于上海市臨港浦江國際生命健康城的一家專注生物大分子創新藥研發的高新技術企業。健信生物定位腫瘤免疫治療細分領域前沿創新,自主研發序列特異IgG-like雙特異抗體(SBody)平臺,專注FIC(First in class)和BIC(Best in class)產品,解決PD-1治療無效和耐藥的細分人群的臨床剛需。針對PD-1治療無效和耐藥的肺癌、胃癌和胰腺癌病人,因腫瘤微環境抑制、先天免疫細胞活性不足、T細胞耗竭等原因引起的無效和或耐藥的細分人群,健信生物自主研發已有10多款基于SBody的產品,處于不同階段。其中,Bis5是一款針對PD-1治療無效和耐藥的細分病人首創PD1/Tim3雙抗,針對NK細胞活性不足,Treg和MDSC介導的抑制性免疫微環境及T細胞深度耗竭等維度解除免疫抑制,激活機體抗腫瘤免疫反應。該產品已經獲得中國、美國臨床批準,目前在啟動臨床I期試驗,國內主要研究者(PI)由上海肺科醫院周彩存教授擔任。Bis2則是針對胰腺癌、胃癌細分病人的首款免疫治療產品,已獲得FDA臨床批件,并于近期提交了中國臨床申請。健信生物其他的管線產品針對不同的細分人群,具有良好的生物活性和成藥性,將陸續進入中試和非臨床研究,或即將申報臨床。此外,健信生物已有6款自主研發產品分別授權多家上市公司共同開發,這些產品預計2022年分別提交臨床申請。健信生物高管團隊由三名博士組成,在新藥研發領域有20多年的工作經驗,曾在強生(美國)、恒瑞、丁孚靶點(康寧杰瑞),復星醫藥等國內外藥企成功完成過近20款新藥研發(從立項,確定候選分子、臨床前、臨床到上市)。團隊成員入選上海市特聘專家,上海市春申人才,上海市閔行區領軍人才,上海市領軍(培養)人才,上海市青年菁英人才,上海市創新創業人才,蘇州市六大高峰人才,蘇州領軍人才,江蘇省雙創博士等。
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