崗位職責： 1、負責質量保證部（QA）日常管理工作，建立、實施、維護、改進GMP及ISO等質量管理體系； 2、負責組織起草、制定、修訂公司生產質量管理文件，審核公司與質量相關的所有GMP文件； 3、負責組織審核批生產與檢驗記錄，確保放行產品的質量； 4、負責組織跟蹤生產線的GMP運行狀況,提高GMP水平； 5、負責組織調查偏差，出具調查報告并推動實施整改方案； 6、負責組織調查客戶投訴、不良反應、退/換貨、召回等質量事件，出具調查報告并推動實施整改方案； 7、負責組織官方及客戶的GMP認證/審計并回復報告； 8、負責對變更申請進行評估及對變更控制進行管理； 9、負責組織跟蹤設備體系安裝、運行確認、校正、維護等； 10、參與組織工藝驗證、設備驗證等驗證工作； 11、負責組織審計、確認合格供應商； 12、負責部門建設，對本部門員工進行招聘、培訓、指導、考核等日常管理。 任職資格： 1、本科及以上學歷， 藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業； 2、五年以上質量管理經驗；具有質量負責人資質，熟悉GMP及相關知識，有FDA或歐盟GMP認證經驗優先； 3、英語四級以上，責任心強，具有良好的組織、溝通和協調能力； 4、對細節的關注，善于發現問題，并能有效分析、解決問題，較強的決策能力。