參與制訂分析部日常管理制度和標準流程；獨立進行分析方法開發和質量研究；負責分析方法轉移；負責研發原始記錄、申報資料、報告及實驗相關文件的撰寫工作；熟練使用分析實驗室的分析儀器，如HPLC、UV、水分測定儀等。 1.教育水平：大學本科及以上學歷 2.專業： 藥物分析、制藥工程或相關的專業 3.培訓經歷： 仿制藥研發相關法規培訓、制劑質量研究培訓、CTD格式資料撰寫要求培訓等 4.經驗： 1年以上工作經驗 5.知識： 熟悉質量分析研究特點、熟悉仿制藥注冊申報法規要求、熟悉分析方法開發、驗證、質量研究等方面的專業知識、熟悉申報資料撰寫要求方面的知識 6.技能技巧： 熟練使用辦公軟件，具備基本的網絡知識，有一定的寫作水平和較強的語言表達能力、計劃與執行能力、人際溝通能力，能操作分析儀器設備，熟悉新藥研發流程，有較強的研發能力