崗位要求： 1、負責 QC 實驗室相關規程的起草與修訂，包含但不限于實驗室管理規程、檢測方法規程和分析設備操作規程等。 2、按照 GMP 規范，按時完成檢驗記錄及相關記錄，及時解決檢測過程中出現的問題并參與調查。 3、負責 QC 實驗室的其它日常工作，并參與原始記錄相關的內部核查，保證實驗的規范性和可追溯性，配合完成內外部自檢、檢查、審計等。 4、按照產品質量標準和檢驗標準操作規程完成原輔料、產品、包材相關物理和化學性能的方法確認、文件撰寫和各類樣品的檢測及穩定性樣品檢測等。 5、檢驗異常及時匯報崗位主管并及時完成實驗室偏差調查工作。 6、具有大型精密儀器的操作經驗(高效氣相色譜儀、高效液相色譜儀等)，可以完成本崗相關儀器、設備的維護保養以及驗證工作。 7、相關方法的確認和驗證。 8、有微生物檢驗經驗的優先。 任職要求： 1. 醫藥、制藥等相關專業本科及以上學歷。 2. 具備良好的團隊合作精神，身體健康，能承受一定的工作壓力。 3. 具備一定的數據分析、問題解決能力和語言表達能力。 4. 有志于在制藥/醫藥行業發展者優先，無工作經驗可培養。