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            更新于 5月16日

            QA主管

            8000-12000元·13薪
            • 濟寧兗州區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥仿制藥QAGMP認證NMPA認證FDA認證執業藥師
            主要職責 1、參與質量管理體系的維護和持續改進,包括不限于質量管理體系文件的審核,參與偏差、 變更、CAPA、OOS/OOT、不合格品的調查、評估及措施執行追蹤等; 2、組織藥品生產全過程的現場質量監督和管理,確保產品質量; 3、參與審核物料、中間產品和成品的內控質量標準,確保符合臨床及上市許可等法規要求; 4、參與物料供應商審計管理; 5、組織中間產品、成品放行前審核; 6、組織印刷包材的管理,包括標準樣張管理, 印刷包材更新等; 7、組織起草產品年度質量回顧報告,跟進審批程序; 8、參與自檢工作的實施及CAPA跟蹤確認,確保質量管理體系持續穩定有效; 9、協助技術轉移工作有效開展。 任職要求 1、藥學或相關專業本科及以上學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格); 2、具有三年以上非無菌制劑和無菌制劑質量管理經驗,接受過與非無菌制劑、無菌制劑生產相關的專業知識培訓; 3、熟悉國家藥品或醫藥的行業法律、法規; 4、有國家局、FDA、歐盟的審計迎檢經驗。

            工作地點

            濟寧兗州區華勤集團(常青路)

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