工作內容： 1、負責從工程樣機到量產前的開發過程風險管控和質量保證，識別產品設計和過程開發中的品質風險，確保產品設計和過程開發問題和潛在風險得到有效解決； 2、負責策劃和實施工程樣機和小批試制階段的產品關鍵重要控制點和控制措施，收集和反饋試制問題點，確保在項目組框架內有關問題點有效驗證、關閉； 3、負責參與上述開發階段供應商的評審、準入和零件承認，確保供應商供貨資質和批量供貨能力； 4、負責制定和實施產品檢驗和實驗計劃，確保產品質量符合性和可靠性； 5、負責編制開發階段成品和半成品檢驗指導書，確保及時性和有效性； 6、負責供應商和來料檢驗標準樣件和限度樣件簽樣； 7、負責開發階段物料上線良率、問題點關閉率、試制成品良率等數據統計分析，確保開發質量目標達成。 任職資格： 1、掌握機械設計、材料、電子等相關專業知識； 2、熟悉機械、電子產品等研發流程，醫療器械行業優先； 3、掌握DFEMA、PFEMA等質量工具； 4、參與過系統的研發質量培訓和13485標準培訓，領會ISO13485體系標準； 5、3年以上DQE工作經驗。