職位描述
新品導入（NPI）工藝設計裝配工藝ISO13485
崗位職責:
1. 負責產品的設計轉換活動，計劃并組織活動有序開展。
2. 負責產品的PFMEA（潛在失效模式與后果分析）報告，識別生產制造過程中的風險，參與制定并實施風險控制措施，確保風險得到有效的控制。
3 .參與設計變更評審，包括但不限于是否影響工藝卡、是否需要對特殊過程及關鍵工序進行重新確認、是否需要重新進行設計轉換工作等。
4 .負責生產檢驗工裝夾具的設計、維護與驗證。
5 .參與產品改進及質量改進工作。
6. 負責工藝的確認工作，確保其結果適用于生產。
任職要求:
1 .本科及以上學歷，機械、電子、材料、醫藥等相關專業。
2.有制造業2年以上工作經驗，有醫療器械行業經驗優先。
3. 熟悉醫療器械的專業知識及相關法律法規，如ISO13485、ISO14971等。
4. 熟悉電子、電氣、機械原理。
5. 熟悉醫療器械類或機電類產品組裝工藝、具備工藝及工裝設計能力。
工作地點
新北區賽樂(常州)醫療科技股份有限公司
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職位發布者
李先生/HRBP
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賽樂(常州)醫療科技股份有限公司常州賽樂醫療技術有限公司成立于2016年，國家高新技術企業，是國內牙科醫療器械領域的領軍企業。公司專注于口腔醫療器械及耗材的研發制造，致力于打造成為一家口腔平臺化公司。目前產品線涵蓋根管預備機、牙根尖定位儀、根管蕩洗器、熱牙膠充填系統、口內X光成像系統等十余款專業設備，申請專利近百項。公司自成立以來，營收額每年保持著超100%的高速增長，2020年公司實現營收破億。目前公司系列產品已經覆蓋了全球130個國家和地區，并且在眾多國家的市占率已居第一，在國內市場份額也已排進前二。公司目前已完成數億元A輪融資，獲得了包括紅杉資本、弘暉資本、毅達資本等多家知名機構投資。詳細公司信息請查閱網站：www.eighteeth.com www.sifary.com
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