崗位職責:
1、承擔制劑板塊文件記錄的管理工作。
2、質量管理體系文件日常管理及運行維護
3、協助部門負責人推動質量體系的持續完善改進。
4、負責審核與藥品生產、質量相關的文件。
5、協助配合企業內部自查以及外部質量審計。
6、進行委托生產現場監督
7、完成領導安排的其他工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學等相關專業;
2、兩年以上相關行業工作經驗,一年以上同等崗位工作經驗或質量檢驗工作及相關崗位工作經驗。
3、熟悉GMP知識、文件、體系管理,具有GMP質量文件管理經驗,熟悉文件的保管及歸檔的原則及要求。
4、有責任心、態度積極,具有較強的溝通能力及處理突發事件的能力。