崗位職責:
1.為制劑小組臨床前和臨床藥物產品研發提供全面的支持,包括分析方法和溶解方法的開發及驗證,技術報告和文件準備,分析問題排除,放行測試,和相關的規格書的制定等。
2.協助處方前研究工作和其它的理化測試等;負責藥物產品穩定性試驗。
3.專長分析方法開發,以提高分析方法開發組的實力,利用現有的分析技術、深入的科學知識和經驗去創新,高效率的解決具體問題。
4.負責分析相關SOP或指導方針的起草、審核和實施,所有制劑相關分析儀器的維修和故障排除。
任職要求:
1. 藥學/化學/生物/高分子材料等相關專業,??萍耙陨蠈W位。
2.先進的分析理論和技術的扎實知識,多種分析儀器的操作、校正、保養和故障排除的實踐經驗,HPLC, GC, IR, UV, DSC, TGA, 溶解儀等。
3.尤其是藥物產品開發,包括分析試驗方法開發和驗證、穩定性研究、雜質特征、溶解方法開發和驗證、相關標準制定等。
4.具有cGMP和 GLP知識,并有相關實踐經驗。另外應當有ANDA或新藥申請資料準備經驗。
5.能夠獨立研發,管理分析項目、有較強的解決和排除問題的能力,工作積極主動。
職位福利:年終分紅、股票期權、加班補助、包住、餐補、節日福利、項目獎金、房補