職責 · 根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。 · 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作。 · 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。 · 評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理。 · 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。 · 創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。 · 負責相應研究中心的研究財務管理。 · 與其他職能部門共同合作。 · 完成直線經理和/或項目經理（PM）分配的其他工作。 所需知識、技能和能力 · 良好的臨床研究相關知識，了解適用的法規要求。 · 通過公司培訓掌握方案要求的知識。 · 良好的計算機技能，包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦。 · 良好的口頭和書面溝通能力。 · 良好的組織和解決問題的能力。 · 有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。 · 與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。 · 能始終遵循SOP要求。能獨立思考，改進流程。