<noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
    <address id="lx9dz"></address>

          <em id="lx9dz"><span id="lx9dz"></span></em>
          <span id="lx9dz"></span>
          <noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
          <address id="lx9dz"></address>

          <noframes id="lx9dz">

            更新于 5月6日

            QA主管

            1.2-1.8萬·14薪
            • 成都雙流區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            QA生產管理生物藥GMP認證FDA認證EMA認證無菌制劑原液車間
            工作職責
            1. 生產現場監督:對本公司制劑生產或者原液生產關鍵過程進行監控抽查,組織完成生產現場監控包括準備、配液、灌裝、軋蓋、燈檢和包裝過程的關鍵操作環節。 2.對批記錄進行符合性審核。完成批次放行審核。 3. 對制劑車間或原液車間相關文件(工藝規程/批記錄/管理文件/操作規程)進行新增和修訂內容的審核。 4.參與并推動車間的質量事件(變更/偏差/CAPA/OOS/OOT/MDD)的調查和關閉。 5.負責小組培訓,人員培養。
            任職要求學歷:
            1、本科及以上學歷,生物制藥及藥學相關專業; 2、3年或以上現場QA相關工作經驗,熟悉無菌制劑生產流程或者原液生產流程,有團隊管理經驗優先;
            3、熟悉GMP、中國藥典、藥品管理法、ICH等法規;
            4、具有較好的溝通和協調能力,有較強的風險識別能力。

            工作地點

            雙流區成都康諾行生物醫藥科技有限公司一橋基地

            職位發布者

            鄧女士/HR

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo康諾亞生物
            康諾亞生物醫藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創建的面向重大疾?。òò┌Y,自身免疫疾病和傳染病)的生物醫藥開發公司。公司瞄準國際抗體技術研發的前沿進展,通過廣泛的包括耶魯大學,中國科學院和協和醫科大學在內的國內高校研究所合作,著力研發條件、研發團隊和技術平臺的建設,在國內和美國舊金山搭建了代表世界一流創新人源化抗體藥物篩選平臺,高產細胞表達平臺,治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發經驗,從候選藥物篩選,細胞株篩選、工程優化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認證、生產設備的管理、藥物的臨床開發等各個環節均有核心技術和多年積累的實際操作經驗,并擁有數十個抗體藥物的PCT專利。
            公司主頁
            天天综合色天天综合网