崗位職責:
1. 根據試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、項目啟動、監查和關閉工作;
2. 與申辦方配合,對所負責的研究中心進行方案等文件的相關培訓,與研究中心進行定期溝通以推進項目進程;
3. 評估研究中心工作的質量和完整性,確保研究中心按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的項目經理;
4. 篩選和維護研究中心,進行監查訪視工作,制定行動計劃相關的文件,并遞交定期訪視報告和其他所需研究文件。協助項目經理設計臨床研究中的相關文件和流程;
5. 幫助經驗較少的臨床監查員開展工作,包括進行協同訪視和培訓;
6. 完成部門總監、經理或項目經理分配的其他工作。
任職資格:
1. 本科及以上學歷,臨床醫學或護理、藥學等相關專業;
2. 3年以上藥物或器械臨床試驗監查經驗;
3. 對臨床醫學、生物統計有一定基礎;
4. 熟悉注冊臨床相關標準、法規;
職位福利:五險一金、全勤獎、餐補、交通補助、通訊補助、員工旅游、節日福利、定期體檢