崗位職責： 1、負責相關法律法規收集及更新，及時匯報給部門領導。 2、負責公司體系文件的管理工作，指導各部門文件檔案的規范性、完整性,監督公司GMP文件的執行情況。 3、負責組織起草QA部門的GMP文件。 4、負責對客戶投訴進行調查，并起草顧客投訴調查報告。 5、負責各類變更、偏差管理；負責召回和退貨和不合格品的處理管理。 6、參與GMP內審和管理評審；負責不良事件監測和再評價管理工作。 7、參與對主要物料供應商質量體系進行評估的工作。 8、參與對包裝材料設計稿的審核確認工作。 9、負責驗證管理及驗證檔案管理。 10、公司領導安排的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，應用化學、精細化工、制藥工程、藥學及相關專業。 2、具有3年以上藥企、醫療器械、化妝品生產企業的QA管理經驗。 3、掌握藥品GMP及醫療器械、化妝品、消殺產品、食品相關法律法規要求。 4、有GMP認證、飛行檢查等迎檢經驗。 5、具有良好的溝通能力、協調能力、抗壓能力。 其他：五險一金、餐補、周日休息、節日福利、市內通勤有班車。