崗位職責:
1、負責起草(修訂)本崗位職責文件及職責范圍內的管理文件,并有效實施。2、負責協助上級領導建立與完善各品系質量管理體系并有效實施。
3、負責部門組織架構及崗位設置、人員配備及相關職責管理文件的審定工作。
4、負責各品系質量保證工作。
5、負責藥品生產證照的維護工作。
6、負責組織制定公司年度驗證總計劃,并組織實施。
7、負責組織完成各品系日常和專項穿線檢查工作。
8、負責組織迎接上級各主管局(部門)的各類檢查、調研、以及抽驗等工作。
9、負責組織新法規的學習、轉訓及實施工作。
10、負責配合研發部門新產品試生產(試驗批、驗證批)過程中,各類驗證方案審核、現場監控、取樣,組織協調新進原輔料的入廠檢驗工作,以及生產現場檢查的準備以及迎檢工作。
11、負責完成各級領導交辦的臨時工作
任職要求:
1、本科學歷,藥學相關專業,中級職稱或執業藥師資格,五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,三年以上同崗位工作經歷。
2、具有藥品檢驗、生產工藝、GMP、質量管理等相關知識,接受過專業質量管理知識培訓。熟悉國家藥品、化妝品、保健食品等政策、法律有關規定。具有較強的計劃、組織、分析、綜合判斷能力,能夠根據實際情況解決質量問題。有較強的文化底蘊和公文寫作功底,有良好的人際關系。
3、恪守職業道德,為人正直,處事公平、公正、誠信、敬業。