1、負責公司臨床試驗項目組織、實施與進度管理,培訓公司CRA;
2、負責臨床試驗研究單位、研究者及項目合作單位的篩選和資格評估;
3、負責臨床試驗項目實施所需的各項協議的制定和審核,負責臨床方案、病例報告表、知情同意書的制定審核;
4、與研究單位與臨床試驗參與各方保持良好關系,及時協調解決臨床試驗過程中出現的各種問題;
5、確保臨時試驗符合GCP要求以及監管核查要求;
6、主持內外部項目咨詢會、協調/總結會。
任職要求:
1、中藥學、中醫學、臨床藥學、臨床醫學等相關專業畢業,本科以上學歷;
2、1年以上臨床試驗項目管理經驗,負責過中成藥臨床試驗項目的優先,負責過II、III期臨床試驗項目的優先;
3、具備較好的項目管理能力、溝通協調能力、學習能力、抗壓能力,具備一定的團隊管理能力;
4、能適應出差。