職位描述 1、協助質量負責人編寫MAH下藥品質量體系文件，質量管理體系搭建、運行、維護； 2、辦理藥品生產許可證（B證）； 3、從事質量保證各專業，包括但不限于文件管理、偏差管理、驗證管理、現場QA等工作； 4、對受托企業進行現場審核和日常監督評審； 5、履行駐廠QA職責； 6、按時完成領導交辦的其他工作。 任職要求 1、具有藥學或相關專業大學?？萍耙陨蠈W歷； 2、熟悉藥品相關法律法規及MAH有關政策； 3、3年及以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗；從事過質量保證各專業，包括但不限于文件管理、偏差管理、驗證管理、現場QA等； 4、有A證或C證口服固體制劑企業相應領域工作經驗者優先； 5、具備藥物警戒、不良反應工作的知識和技能者優先； 其他要求 1、英語、普通話； 2、熟練掌握辦公軟件的應用； 3、工作細致、踏實、有責任心，良好的溝通和表達能力；